Audit 2 Monate nach Produktionsstart bestanden
Im Dezember 2019 war es soweit. Der Auditor der DQS prüfte unsere Fertigung in Cölbe auf Herz und Nieren – gemäß den Anforderungen der DIN EN ISO 9001:2015. Natürlich waren wir vorbereitet. Das Qualitätsmanagementsystem war bereits eingeführt, die Mitarbeiter waren geschult, die ersten Aufträge waren danach produziert, die Rückverfolgbarkeit konnte dargestellt werden. Das alles, schon nach dem Produktionsstart im Oktober 2019.
Die DIN EN ISO 9001 legt die Mindestanforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QM-System) fest, denen eine Organisation zu genügen hat, um Produkte und Dienstleistungen bereitstellen zu können, welche die Kundenerwartungen sowie allfällige behördliche Anforderungen erfüllen. Zugleich soll das Managementsystem einem stetigen Verbesserungsprozess unterliegen. Der prozessorientierte Ansatz wurde kürzlich um den risikobasierten Ansatz ergänzt.